西医执业药师备考笔记（一）执业（助理）医师资格考试基层医生论坛 -

浮生

直达页 | 末页

1楼

浮生发表于 2013-5-26 23:19:13 | 只看该作者

您的操作需要先登录才能继续哦！

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

为了便于自己记忆，我看书总要做笔记，我的笔记有点像抄书，有时比书本还详细。因为年龄大了，只是捧本书看看是记不住了，再说我的记忆历来是逻辑性的，理解记忆，不理解的东西我记不住，比如电话号码，我只能记忆住自己的。
抄书一般是用笔，在本子上，要这样用WORD正有点难度，首先是打字太慢了。
我算了下，距考试还有145天，最少要留出30天复习，书有600多页，从现在开始，每天只少要消化6页。白天基本没空，只能是晚上学习。所以我不在此承诺能天天把笔记发上来。

第一章药典
第一节：国家药品标准
一、国家药品标准的定义：国家对药品强制执行的质量标准。它是国家制定的关于药品的规格、检验方法及生产工艺的技术要求。是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
二、国家药品标准的组成：1、由国家药品食品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》，2、《药品标准化》、3、药品注册标准。
三、国家药品标准的制定和修订部门：国家药典委员会。
四、《药品管理法》规定：药品必须符合国家药品标准，生产和销售、使用不符合国家药品标准的药品属违法行为。
五、国家药品标准的制订原则如下：
1、检验项目的制订要有针对性。
2、检验方法的选择要有科学性。
3、限度规定要有合理性。
第二节：《中华人民共和国药典》
一、中华人民共和国成立至今共有9部药典：
1、1953年：第一部，距新中国成立4年。只有一部。
2、1963年：第二部，距第一部十年。分为两部。
3、1977年：第三部，与第一部相十四年，可能与文革有关吧。顺便复习下历史：1966年5月到1976年10月间由MZD发动并领导的政治运动。仍只分为两部。
4、1985年：第四部，第一次出了英文版。仍只分为两部。
5、1990年：第五部，《药部红外光谱集》另行出版。仍只分为两部。
6、1995年：第六部。仍只分为两部。此版开始，药品只收载通用名，而废除了副名，商品名。外文只用英文名，取消了拉丁文。我学习时还正学拉丁文呢。
7、2000年，第七部，世纪之交，当然弄点响声。仍分为两部。
8、2005年，第八部，新世纪了，什么都与时俱进，所以分为三部了。第三部是收载生物制品的。首次将《中国生物制品规程》列入药典。
9、2010年，第九部，可见从1985年第四部始每五年一订。
二、《中国药典》的组成。
由一部、二部、三部及其增补本组成。
三、《中国药典》的内容：
凡例、正文、附录三部分。
四、凡例规定了药典的名称，组成，内容和性质。
下面一些术语有有必要记住的：
1、规格：也叫制剂规格，单位制剂中含有主药的重量或含量（百分比）或装量。
2、贮藏：贮存与保管。常见的有以下几种情况。
3、避光：用不透光的容器包装，放置于光线不能直照的地方。
4、凉暗处：避光加室温不超20摄氏度。
5、冷处：指2——10摄氏度。补充一下，生物制剂是指2—8摄氏度，并要避光保存和运输，即指冷链。
6、冷冻：—2摄度以下。
常温：10—30摄氏度。
7、精确度：
（1）、称重或量取：可根据数值的有效数位确定精确度。
称取0.1克，指可以取重0.06—0.14克。
称取2克，指1.5克—2.5克。
称取2.0克，指取1.95克—2.05克
称取2.00克，指取1.995克—2.005克。
记忆方法：称取小数点X个零，在取量时就在小数点加X+1
（2）称定：指称取重量准确到百分之一。
精密称取：指称取重量准确到千分之一。
（3、）“约”若干：指正负10%。
（4、）恒量：指供试品经“连续两次”干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以内。每次各需干燥1H（小时）或炽灼30MIN（分钟），第一次弄明白炽灼比干燥进一步哟。
（5、）“按干燥品计算”：取未经干燥的供品进行试验，另取样品同时进行“干燥失重”
（6）测定，再在计算时从取用量中扣除。这句话有些难理解吧。也就是说进行试验的是没有干燥的供品，试验结果再扣除干燥失重量。好像等不到干燥品做试验，急什么急哟。
（7）空白试验：不加供品或以等量溶剂替代供试液，按同法操作所得的结果。别咬文字了，就是和我们用生理盐水做对照皮试一个理。
8、试验温度：未加说明是指25摄氏度正负2摄氏度。
9、试验用水：未加说明指纯化水。（离子交换水或重蒸水。）水的酸碱度指新沸水瓶放冷天室温。
五、正文：
《中华人民共和国药典》正文主要包括：
1、药物名称。
2、有机药物的结构式。
3、分子式和分子量。
4、来源或有机药物的化这名称。
5、含量或效价的规定。
6、性状。
7、鉴别。
8、检查。
9、含量测定。
10、类别。
11、贮藏。
以下值得记取：
（1）、药品名称：包括中文名，中文名拼音，英文名。不知美国的人药典有中文名不，有世界的四分之一人要服药呀。
。。。。。。

执业药师, 标准, 违法行为, 药品生产, 共和国