警惕香丹注射液的严重不良反应

　　香丹注射液主要成分为降香、丹参，其功能主治为扩张血管，增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。

　　2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液病例报告2413例，主要累及全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害。香丹注射液严重不良反应病例报告180例，约占全部报告的7.46%，大部分严重药品不良反应出现在用药第一天，主要表现为过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等。

　　一、严重病例的临床表现

　　香丹注射液严重病例的不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏样反应、过敏性休克、紫绀、发热、寒战、晕厥等；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、咳嗽、喉水肿等；心血管系统损害主要表现为心悸等；中枢及外周神经系统损害主要表现为头晕、头痛等；皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、瘙痒等；胃肠系统损害主要表现为恶心、呕吐等。

　　典型病例1：患者，女，76岁，因冠心病至村卫生所就诊，查血压130/80mmHg。给予香丹注射液20ml加入5%葡萄糖250ml静脉滴注。约滴注30ml时，患者出现皮肤瘙痒，面色苍白，出冷汗，胸闷，气促，查血压60/40mmHg,呼吸60次/分。立即停药，皮下注射0.4mg肾上腺素，肌注10mg扑尔敏，10mg地塞米松。20分钟后，血压回升，症状好转。

　　典型病例2：患者，男，36岁，因心绞痛就诊。给予香丹注射液20ml加入5%葡萄糖250ml静脉滴注。滴注3分钟后，患者出现口唇发痒，喉头刺痒，干咳，呼吸困难等症状。立即停药，给予吸氧，静脉推注地塞米松注射液5mg，给予50%葡萄糖注射液20ml加入10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注。当时测血压135/90mmHg，呼吸23次/分，脉搏82次/分，体温37.5℃。10分钟后症状好转。

　　二、不合理用药情况

　　香丹注射液严重病例报告显示，临床使用该药品存在不合理用药情况，主要表现为：约40%的病例超说明书规定适应症用药，临床可见用于肌肉骨骼系统疾病、呼吸系统感染等；约15%的病例超说明书规定剂量用药，其中一例患者单次最大使用剂量是说明书规定最高剂量的2.5倍。

　　典型病例3：患者,女，27岁，因肺部感染入院治疗，给予香丹注射液20ml静脉滴注，10分钟后患者出现呼吸困难。立即停药，更换液体，给予10mg地塞米松静注，15分钟后症状缓解。

　　三、建议

　　1.医护人员要遵照《中药注射剂临床使用基本原则》，严格按照药品说明书使用香丹注射液，严格掌握功能主治和禁忌症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。用药前应仔细询问患者过敏史，有药物过敏史者禁用。用药过程应加强用药监测，缓慢滴注，密切观察用药反应，特别是首次用药开始30分钟；发现异常，立即停药，采用积极救治措施救治患者。

　　2.药品生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；开展相应的安全性研究,优化生产工艺、提高产品质量标准。

　　

我用了10几年了没有遇到过过敏的，以后要注意了！！！

老年性肺气肿病人我都习惯给输20ML的香丹，这样可以有效的防治肺气肿病人的气短症状，看来以后要小心了。谢谢楼主的提醒

提醒的真及时

谢谢楼主提醒！！

谢谢楼主的提醒，以后用药要多注意观察！！！！！

好经验，学习了。{:6_272:}

我也爱用，以后小心。谢谢提醒

我经常用，主要取其改善微循环的药理作用。

有时我也用，谢谢提醒。

我也经常用，没见过敏过，感谢提醒。能有什么药替代吗？

我也经常用香丹，没见过敏过，感谢提醒。这药过敏那么历害，有什么药替代吗？

不管是什么药物，都有可能会过敏。无时无刻都要注意的。

学习，学习。做医生好难呀！

学习，学习，中药制剂过敏的就多呀，做医生太难了呀！

经常服药的就不要用了

长时间吃丹参片的也不要用 在用的时候多观察 年龄大的和半身不遂的尽量不用 在用的时候一定要低速慢

我经常使用香丹注射液，已经快十年了。没有出现过什么不良不应。根据很多报到及自身总结，我认为：1、很多同行用药量很大，有的远远超过了治疗范围。2、注射器混用。个别人为了节约成本，用一个注射器即吸这又吸那，污染了药品、3、还有中西药混用的，无疑增加药物的不良反应几率。

任何一种药都有过敏的可能是，时克要注意吆，做医生真难呀

谢谢提醒，用盐水做溶媒要好些。