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①鱼金注射液中药雾化给药符合超说明书使用要求。在《药品超说明书使用管理规定中》指出:超适应症应用应该有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。 ②雾化文献丰富。鱼金注射液早在1998年开始使用雾化吸入给药,至今已有18年,占据中药雾化主要市场;雾化临床研究资料20余篇,多为三甲医院使用报道,具有丰富的循证依据和应用基础。 ③从理化性质上来讲,鱼金注射液适合雾化给药。它为多重蒸馏提取液,内含大量挥发油,气味芳香,易于吸入;有效成分多为为脂溶性且分子量小于300的小分子物质,PH值5.5~6.5,等渗溶液,无刺激性,辅料聚山梨酯80,是非离子型表面活性促进剂,能够促进黏膜对药物的吸收,符合中药雾化对吸入中药溶液的要求。 ④获得国家知识产权局专利保护。鱼金注射液拥有雾化吸入、直肠给药和小喷瓶给药的专利保护,给药方式得到国家认可。 |



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