重视药品说明书在规避用药风险中的作用

海军总医院药剂科 张沂

国内外药物安全事件回顾

近50年来,诸多重大的药物安全事故曾一次次警示世人,20世纪最大的药害事件——反应停事件就是其中的代表。由于使用沙利度胺治疗妊娠呕吐,1956- 1962年,仅在德国就出现了8816例畸形儿,在日本也有1002例畸形儿——海豹肢婴儿出生。截止1963年,全世界共出现畸形儿11000多例,给社会和家庭带来沉重负担。这也是发生在20世纪的规模最大的、世界性的、非常悲惨的药物灾难。1966-1969年,美国学者发现了91例因母亲在孕期服用己烯雌酚而导致少女阴道癌的患者。自1979年以来,美国陆续报道了30余例因服用苯丙醇胺(PPA)出现颅内出血的17~45岁的年轻女性。她们服用了含PPA的食欲抑制药,多为首次服用后引发卒中。统计结果表明1,美国住院患者中,每年致死性药物不良反应超过1万例,在人口死亡原因中排第四位。