hailixin
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hailixin发表于 2014-2-24 13:40:58 | 只看该作者

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中药图谱技术:某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。
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2 q# g+ R' x% n. H; a" M 中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。中药指纹图谱的建立和研究,对于提高中药质量,促进中药现代化具有重要意义。

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海立新引进指纹图谱技术,采用内控标准,对有效成分含量进行测定,使海立新质量更稳定、可控,避免产品批次间质量差异。: T: i$ z k- M& L7 }) r6 e% ^
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海立新标准指纹图谱
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4 k+ n. y9 I1 ~$ C. i. m; W 说明:上图是海立新标准指纹图谱,表示海立新不同时间出现的14个有效成分分子的峰值。

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% }0 O. x7 \7 @. [, o 内控标准:0.95±0.05 , q) B8 J0 o* a( k m

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+ C) M, p. P/ B6 u+ W; v7 \# K' k 3批海立新指纹图谱相似度结果:3 ^7 h+ V( ]6 c" s% m

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% J9 Z- G1 S, w, \0 D1 } 说明:1.以上是海立新3个批次产品内控检测指纹图谱结果,内控检测表明海立新不同批次产品相似度99%左右;$ p: f, O- u7 H" P6 O7 E+ _
2.相似度代表产品质量均一性,相似度越高,产品质量越稳定。

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林黛玉
2
林黛玉发表于 2014-2-24 16:12:57 | 只看该作者
不同批次质量是均一的,我们基层医生才能放心、大胆使用,不然用起来都会有顾虑的!

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lxq999
3
lxq999发表于 2014-2-25 09:20:30 | 只看该作者
据我了解,均一性好也代表药品质量更加稳定可靠,指纹图谱技术恰好能解决这一问题

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