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药品名称】 通用名称：安乃近注射液 英文名称：Metamizole Sodium Injection 汉语拼音：Annaijin Zhusheye 【成份】 本品主要成份为安乃近，化学名称： [（1,5-二甲基-2- 苯基 -3-氧代-2，3-二氢-1H- 吡唑-4-基）甲氨基] 甲烷磺酸钠盐一水合物。 化学结构式： 分子式：C13H16N3NaO4S·H2O 分子量：351.36 辅料为：焦亚硫酸钠、依地酸二钠、注射用水。 【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。 【适应症】 用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛和痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。 【规格】（1）1ml：0.25g （2）2ml:0.5g 【用法用量】 深部肌肉注射 成人一次0.25～0.5g；小儿一次按体重5～10mg/kg。 【不良反应】 本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应：①血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；②皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；③局部反应，注射部位可有红肿、疼痛，数天后才消退；有的患者呈毒血症症状，皮下出血点，或有紫黑色脓液，常需数月后痊愈。④过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。⑤注射给药时偶致大汗淋漓，发生虚脱症状。 【禁忌】对本品或氨基比林有过敏史者禁用。 【注意事项】 （1）本品较易引起不良反应，尤不宜用穴位注射，特别禁用于关节部位穴位。 （2）对药物过敏者 （ 如对吡唑酮类药物 ）不宜用， 不得与任何其他药物混合注射。 （3）本品不应长期使用。较长时间使用可引起粒细胞减少，血小板减少性紫癜，严重者可有再生障碍性贫血甚至导致死亡。 （4）应严格控制剂量，成人一次不得超过0.5g，小儿一次以8～10mg/kg为宜。 （5）体弱者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜应用。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】不宜应用。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。 【药代动力学】注射给药迅速见效，t1/2约1～4小时。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【包装】低硼硅玻璃安瓿；每盒10支。 【有效期】24个月。 【执行标准】《中国药典》2005年版二部 【批准文号】（1）1ml：0.25g 国药准字H41020099 （2）2ml：0.5g 国药准字H41020090 |
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