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刺五加注射液生产存在严重缺陷 2 T+ T! O1 z0 w, I基础研究薄弱 企业面临整顿 @4 B7 n0 _$ ~- a; B$ {# W& F ) ]6 t4 b2 v r Z$ y5 y: ] 本报讯 记者王乐民昨天从国家食品药品监督管理局获悉，鉴于刺五加注射液产品生产过程中存在严重缺陷，产品质量存在安全隐患，药监部门决定对刺五加注射液药品生产企业进行全面整顿。在整顿及研究工作未完成前，暂不恢复刺五加注射液生产。 10月5日，云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液后发生致人死亡事件。据悉，国家食品药品监督管理局已通知黑龙江省食品药品监督管理局，责令刺五加注射液生产企业针对原有基础研究薄弱的问题，研究改进工艺和质量控制方法。同时，应根据药品不良反应监测情况，及时对中药注射剂的说明书和标签进行修订。 / z; Y. M' W1 a E. I- t; N 5 x4 f' z# d& j+ n6 m- @$ b 鉴于药物原材料的来源原因，我国生产刺五加注射液的企业都集中在黑龙江省。记者从国家食品药品监督管理局网站数据库查询得知，目前刺五加注射液的批准文号共有10个，分别有牡丹江灵泰药业股份有限公司、多多药业有限公司、黑龙江庆安制药股份有限公司、黑龙江乌苏里江制药有限公司、黑龙江完达山药业股份有限公司、哈尔滨珍宝制药有限公司共6家制药企业在生产。在红河州刺五加注射液不良事件事故原因查清后，生产刺五加注射液的其他制药企业也主动停止了刺五加注射液的生产销售和使用，并进行自查。 |
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