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分享 20余种中药制剂静脉用含有高危过敏原: jxwangjian 2012-3-2 23:06; 我叫朱宝利，是湖南省会同县药监局的主任科员。长期以来，我一直对中药注射剂在临床使用时频发的过敏反应颇为关注。近年来，我发现凡含有金银花和聚山梨酯80成分的中药注射剂尤易发生过敏反应。据有关文献报导，金银花所含的主要成分绿原酸和异绿原酸是一种疑似致敏原（过敏原），与临床频频发生的过敏反应高度相关，并在动物试验中得到了证实。在去年的“双黄连事件”中，是导致病人发生过敏死亡的主要原因。 2 V' i# j6 r; Z4 B: {0 u 而聚山梨酯80则是一种药物助溶剂，是许多中药注射液的添加剂。经专家们在动物试验证实，它也是一种致敏原。而且是2006年“鱼腥草注射液事件”的肇事元凶。稍有医学知识的人都知道，将含有过敏原的药物注射进人的血管内很危险，很容易导致过敏反应。而严重的过敏反应将会夺去病人的生命。 / d) k* lx, g) O+ R 经我初步调查，目前临床所用的中西药物中，有20多种供静脉注射用的针剂含有金银花和聚山梨酯80。更令人担忧的是，临床医生们却对此毫不知情。他们既不知道这些药物含有可导致病人发生过敏反应的致敏原，也不知道那些病人会因此而突发过敏反应丢掉性命。据我了解，国家药监局的有关领导对此是知情的，而且也在设法采取补救措施。但工作效率过慢，时至今日尚未拿出一个有效的解决方案。而这些隐含杀机的不安全药物时时在医院使用，可以说，现在的情形是——天天有人过敏，日日有人丢命。为此，我请求作为国务院理的你责成国家药监局立即对这些隐含安全隐患的药物采取有效措施，防范药害事件进一步发生。并提出如下参考建议： 1. 对含有金银花和聚山梨酯80的注射剂（尤其是静脉注射剂）实行皮试规定，并制定出皮试操作规范。 * f. d. QF: A3 o% l9 o4 q* { 2. 在药品包装和说明书中标注“本品可致严重过敏反应”的警示语，以提醒医生警惕。 0 M" Q% s2 Y2 N 湖南省会同县药监局朱宝利 : Y, C# P# ~/ W j 2010.7.15. % c4 U3 T/ x" J/ a0 v" A% GC 附含金银花和聚山梨酯80静脉针剂药品名单：一．含聚山梨酯80药物： 1.香丹注射液 2.脉络宁注射液 * ~7 A4 x" F. Z! n 3莪术注射液 * L% L5 ?/ d+ a' X# y5 G 4.细辛脑注射液 5.参麦注射液 g% C/ V" m4 ] * F7 i 18.依托泊苷注射液 19多西他赛注射液 20.依托咪酯注射液二．含金银花（包括含绿原酸）的药物 1.双黄连注射液 2.双黄连粉针剂 3.清开灵注射液 3 i, q- _# o; W) s$ ^ 4.清开灵粉针剂 5.刺五加注射液 6.艾迪注射液 ( k4 K6 \u, r* P2 i4 U 7.痰热清注射液; 0 个评论

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